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exemple d`un protocole de recherche en medecine

15 Dec exemple d`un protocole de recherche en medecine

Cette section fournit un bref aperçu de l`ensemble de la conception de l`étude, y compris les différentes phases de l`étude (si plus d`un). Le protocole devrait avoir une description des considérations éthiques relatives à l`étude. Le plan d`analyse est complet et les calculs de taille de l`échantillon sont fournis suffisamment détaillés pour qu`ils puissent être répliqués. L`ampleur, la fréquence, les zones géographiques affectées, les considérations ethniques et sexospécifiques, etc. du problème devraient être suivies d`une brève description des études les plus pertinentes publiées sur le sujet. À moins que des complications inattendues surviennent pendant la conduite du procès, il est conseillé de reconsidérer et de réécrire le protocole où tout le processus est recommencée pourvu que le sujet de recherche original soit toujours considéré comme pertinent. La recherche qui n`est pas réalisable n`est pas approvable. Ce n`est généralement pas le cas. Lorsque le PI à CHOP est responsable du protocole global, il doit être écrit de manière neutre sur le site afin qu`il puisse être mis en œuvre sur tous les autres sites. Il devrait transmettre l`idée sur le domaine de la recherche et quelles méthodes vont être utilisés dans un compact, pertinent, précis, attrayant, facile à comprendre, et de manière informative. Les événements indésirables graves sont disponibles sur la page Web de l`IRB sur les événements à signaler.

Le protocole est succinct mais parvient toujours à transmettre des objectifs clairs, un aperçu de la conception de l`étude, des critères d`inclusion/d`exclusion, des données à abstraire et un plan d`analyse. Cela implique que le SAP devrait délimiter les populations (critères d`exclusion); les points finaux; objectifs descriptifs; hypothèses testables; modifications ou dérivations de variables standard; méthodes statistiques, y compris le traitement des données manquantes, les données corrélées, les préjugés et les confusionnels; sous-groupes interactions et l`analyse de sensibilité. Quelle est la question? Ici, une préoccupation principale est donnée à la légalité des résultats, y compris le biais potentiel mystification des questions. Justifier les coûts que le sujet encourra à la suite de la participation à l`étude. Le plan d`analyse fournit une justification pour les données qui seront collectées. Inclure une description des procédures d`étude (en relation avec le sujet). Les noms des variables qui seront utilisées dans les analyses et le nom de l`analyse statistique qui sera effectuée pour évaluer les résultats devraient être énumérés [22 – 25]. Le protocole fournit la base scientifique pour la recherche proposée; Elle définit les objectifs de l`étude, la population à étudier, les procédures à suivre, les évaluations à réaliser et le plan d`analyse; Enfin, il aborde les aspects administratifs de l`étude, tels que la gestion de la sécurité et les questions réglementaires.

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